Поиск по российской офтальмологии

Статья Долгосрочные данные безопасности MCO-010 компании Nanoscope

На основании полученных данных компания планирует дальнейшее развитие терапии MCO-010 в контексте биологической лицензии (Biologics License Application — BLA) в США, а также рассматривает возможность применения...

Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД

Мы полагаем, что полный набор данных всех наших клинических исследований NORSE поддерживает повторную подачу заявки BLA в США для лечения влажной ВМД, и мы остаемся на графике завершения этой подачи в... Регуляторные планы Компания Outlook Therapeutics планировала повторно подать заявку BLA на ONS-5010 в первом квартале 2025 года....

Статья Двухлетние данные исследований Pagoda и Pavilion подтвердили устойчивую эффективность импланта Susvimo при диабетическом макулярном отеке и диабетической ретинопатии

Кроме того, принятие FDA дополнительной заявки Genentech на лицензию биологического препарата (sBLA) для Susvimo при DME и DR последовало за обнадеживающими годичными результатами исследований Pagoda и... Годичные первичные данные, подтверждающие sBLA в США при DME и DR В исследовании Pagoda, посвященном DME, пациенты, получавшие пополнения Susvimo каждые 6 месяцев, сохранили неклинически худшие приросты...

Статья Запуск автоматизированной системы предтестирования OMNIA компании Topcon

Технические характеристики и возможности измерений Система OMNIA оснащена передовыми технологиями, такими как технология Advanced Rotary Prism, улучшающая точность измерений, и суперлюминесцентный диод (SLD...

Статья Компания Swiss Advanced Vision модернизировала торческий калькулятор: новые функции для планирования хирургии астигматизма

Рекомендация основывается на комплексном анализе биометрии, кератометрии, значения цилиндра и амплитуды хирургически индуцированного астигматизма (SIA)....

Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии

Это является вторым ключевым испытанием данной лекарственной формы компании и проводится согласно Специальному Протоколу Оценки (Special Protocol Assessment — SPA) Управления по контролю качества пищевых...

Ответ Лечение в Германии :www.medizina-expert.de Замена хрусталика

Вот и все. комерческие клиники - Краснодарский край - Intraocular Lenses ACRYSOF SA 60 AT Alcon Америка 23 640 Ростов Факоэмульсификация экстракция катаракты с имплантацией мягкого искусственного хрусталика...

Статья 4DMT Ускоряет Клинические Испытания При Влажной Макулярной Дегенерации и Сокращает Штат Работников на 25%

представителей компании, оптимизация операционных процессов позволит компенсировать дополнительные расходы, связанные с сокращением сроков клинических испытаний и подготовкой заявки на биологическое разрешение (BLA...

Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий

В ближайшие недели Ocugen планирует инициировать подтверждающее исследование фазы 2/3, а также подать заявку на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) для OCU410ST...

Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook

пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration — FDA) относительно своей заявки на получение биологического лицензирующего разрешения (Biological License Application — BLA...

Статья Клиническое исследование III фазы препарата MELT-300 подтвердило эффективность неинвазивной седации при факоэмульсификации катаракты

Исследование проводилось в соответствии с одобренным FDA протоколом Special Protocol Assessment (SPA). MELT-300 представляет собой комбинацию мидазолама (3 мг) и кетамина (50 мг)....

Статья Лазерная хирургия глаукомы: систематический анализ преимуществ и ограничений

Лазерная хирургия глаукомы существует в различных формах, включая селективную лазерную трабекулопластику (SLT) и лазерную периферическую иридотомию (LPI).... Эффективное снижение ВГД: Лазерная хирургия, например SLT, эффективно снижает внутриглазное давление, часто уменьшая или устраняя необходимость в гипотензивных препаратах. 2....

Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни

Управлением FDA на этапах разработки; Упрощенная процедура предоставления рекомендаций по клинической практике и производству; Возможность подачи ускоренной заявки на Биологическое Лицензионное Заявление (BLA...

Статья ФДА выделило приоритетное рассмотрение терапии интраназальным фактором роста нервов компании Dompe

Dompe планирует использовать эту привилегию для продвижения своего препарата — биологического лекарственного средства Biologic License Application (BLA) на основе интраназального препарата фактора роста...

Статья Препарат NT-501 компании Neurotech Pharmaceuticals получил статус приоритетного рассмотрения FDA при лечении макулярной телеангиэктазии 2 типа

Pharmaceuticals достигла значимого рубежа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на биологическую лицензию (BLA...

Статья KALA Bio Завершила Набор Участников В Фазе IIb Клинического Испытания CHASE Для Лечения Постоянного Эпителита Роговицы

Компания полагает, что данные смогут поддержать заявку на получение биологической лицензии (Biological License Application, BLA) в FDA....

Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года

Предварительному одобрению (Prior-Approval Supplement, PAS), касающееся преформированного шприца Eylea HD, и заявку Дополнения Биологических Лекарственных Средств (Supplemental Biologics License Application, sBLA...

Статья Ocugen Заключила Лицензионное Соглашение с Kwangdong на Коммерциализацию OCU400 в Южной Корее

Сейчас Ocugen продолжает продвигать OCU400 через третью фазу клинических испытаний под названием liMeliGhT, планируя подать заявку на Биологическое Лекарственное Средства (BLA) во второй половине 2026...

Статья Компания Ocugen сообщила о положительных двухлетних результатах применения генно-инженерного препарата OCU400 при пигментном ретините

Следующие шаги Компания Ocugen продолжает продвижение фазы 3 клинического исследования OCU400 liMeliGhT, которое остается на пути к подаче заявки на лицензию биологического препарата (BLA) в первой половине...

Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств

продуктов, включая препараты, одобренные в рамках заявок на новые лекарственные средства (NDA), сокращенных заявок на новые лекарственные средства (ANDA) и заявок на лицензию биологических препаратов (BLA...

Товар Контактные линзы La Vue 55 Colors 55 UV

Вашему вниманию предлагаются цветные контактные л…

Товар Офтальмология: руководство. (в твердом переплете)

Офтальмология: руководство. Оказание амбулаторной…