Поиск по российской офтальмологии

Статья Алтеоген получил положительное заключение ЕМА по биосимулянту Эйлуксви

Компания Алтеоген и её дочернее предприятие Алтеоген Биолигикс Инк объявили, что Комитет по медицинским препаратам для человеческого применения Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА CHMP) одобрил...

Статья Одобрение IND FDA для генной терапии OPGx-BEST1 компании Opus Genetics

Компания Opus Genetics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических исследований нового препарата — генной терапии...

Статья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA

клинического исследования препарата Privosegtor — нового нейропротекторного вещества малого молекулярного веса — после позитивной встречи типа C с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных... Регуляторная дорога открыта для расширения показаний Согласно данным FDA, препарат Privosegtor может быть исследован дополнительно при NAION под существующей заявкой на временный новый лекарственный препарат...

Статья Выбор препарата ABO-503 компании Abeona для пилотной программы FDA по развитию конечных точек редких заболеваний

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат ABO-503, разрабатываемый компанией Abeona Therapeutics, предназначенный для лечения редкого наследственного... Участие препарата ABO-503 в пилотной программе FDA по разработке новых конечных точек эффективности для редких заболеваний открывает перед компанией Abeona новые возможности для тесного взаимодействия...

Статья Пресбиопия: возрастные изменения хрусталика, клиническая картина и современные методы коррекции

Пресбиопия — естественное возрастное изменение хрусталика, приводящее к снижению способности фокусироваться на близких объектах. Статья освещает механизмы развития, клинические симптомы и современные методы коррекции: от очков и контактных линз до хирургических вмешательств и новых лекарственных сре...

Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях

В ноябре 2023 года компания Bayer объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, рекомендовав к...

Статья Получение гранта учеными Университета Хьюстона для изучения гена PRPH2, связанного с заболеваниями сетчатки

Особое внимание будет уделено изучению биохимических свойств гена PRPH2 и его взаимодействию с ретинальным белком наружной сегментарной мембраны 1 (ROM1).... Изучив взаимодействие между генами PRPH2 и ROM1 во время формирования наружных сегментов палочек и колбочек, исследователи надеются разрешить давнюю загадку в области исследований сетчатки, которая долгие...

Статья Потенциальный новый метод визуализации для быстрой дифференциации сходных нейродегенеративных заболеваний

публикации в журнале Alzheimer’s & Dementia, исследователи из Университета Ватерлоо (Онтарио, Канада) совместно с коллегами из Университета Британской Колумбии (Ванкувер) обнаружили, что взаимодействие... Затем данные о взаимодействии света были загружены в две модели искусственного интеллекта: Random Forest (ансамблевый метод обучения) и сверточные нейронные сети (метод, основанный на изображениях), чтобы...

Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус Fast Track препарату SAR446597 компании Sanofi, предназначенному для лечения географической атрофии...

Статья Расширение государственной поддержки терапии макулярной отечности вследствие ретинальной венозной окклюзии в Квебеке

Компания Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) объявила о включении препарата Vabysmo® (фарицимаб инъекция) в список лекарственных препаратов, покрываемых государственным страхованием в провинции Квебек... Обеспечение доступности и непрерывная поддержка пациентов Карлен Тодд, вице-президент отдела доступа к лекарственным средствам компании Roche Pharmaceuticals Canada, подчеркнула важность расширения охвата...

Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook

Компания Outlook Therapeutics получила второй полный отказной ответ (Complete Response Letter — CRL) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration... Аналогично, в июле 2024 года Управление по лекарственным средствам и медицинским изделиям Великобритании (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency — MHRA) также выдало разрешение на продажу...

Статья Получение разрешения FDA на проведение клинических испытаний генной терапии CTx001 при географической атрофии

Компания Complement Therapeutics GmbH объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение исследований нового препарата...

Статья Получение быстрого трек-дизайна FDA системой перекрестной связи EpiSmart компании Epion

Компания Epion Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило быстрый трек-дизайн для своей системы перекрестной связи EpiSmart... Этот статус предполагает доступ к усиленному взаимодействию с FDA, возможность подачи документов частями, приоритетную проверку и потенциально ускоренное одобрение при соблюдении определенных условий....

Статья Получение Санентем первой в Великобритании лицензии на препарат Риджюнеа для замедления миопии у детей

Компания Сиденекс объявила о получении партнером компании Санентем регистрационного одобрения от Управления по контролю лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) на глазной раствор...

Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного...

Статья Nicox получил первый транш в €1 млн от Kowa: японский этап Phase 3 для NCX 470 стартует в 2025 году

биофармацевтическая компания Nicox SA объявила о получении уведомления об одобрении клинических испытаний (Clinical Trial Notification) от японского регулятора — аналога заявки на новое исследуемое лекарственное...

Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки

Компания Bayer инициировала процедуру регистрационного досье в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) с целью расширения терапевтических показаний для препарата Aflibercept 8 мг (Eylea...

Статья OSRX расширил линейку препаратов и внедрил почтовые послеоперационные наборы для пациентов

Компания OSRX расширила ассортимент офтальмологических препаратов, предложив новые объемы лекарственных форм, а также запустив прямую доставку послеоперационных наборов пациентам....

Статья Avirmax Biopharma инициировала доклинические исследования генной терапии ABI-201 при заболеваниях сетчатки

Компания Avirmax Biopharma объявила о запуске исследований, необходимых для подачи заявки на новое лекарственное средство (IND, Investigational New Drug), в рамках разработки препарата ABI-201....

Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита

обновленную информацию о ключевых итогах обсуждений с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и консультативной встречи с Исландским агентством по лекарственным...

Товар Медикаментозная гипотензивная терапия глаукомы

Пособие для врачей Пособие посвящено общим вопрос…

Товар Лекарственная терапия в период беременности и лактации

Шефер, К. Лекарственная терапия в период беременн…

Товар Взаимодействие основных путей оттока водянистой влаги с механизмом аккомодации

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.

Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015

Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…

Товар Взаимодействие механизмов оттока водянистой влаги и аккомодации при миопии и глаукоме. Патологическа

Взаимодействие механизмов оттока водянистой влаги…

Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международным непатентованным, группировочны

Лекарственные средства, применяемые в офтальмолог…