FDA
Статьи с этим тегом
Eyenovia и Senju Pharmaceutical объединили усилия для разработки нового метода терапии синдрома сухого глаза
В июле 2024 года компании Eyenovia и Senju Pharmaceutical объявили о сотрудничестве по разработке препарата SJP-0035 для лечения хронического синдрома сухого глаза с использованием технологии Optejet(R). Партнеры планировали представить план …
Читать далее →
Oertli Instrumente получила разрешение FDA на хирургическую систему Faros Anterior для факоэмульсификации
Компания Oertli Instrumente AG получила разрешение FDA по процедуре 510(k) на хирургическую систему Faros Anterior для факоэмульсификации катаракты. Система отличается компактным дизайном, временем подготовки менее минуты и адаптивной точностью контроля …
Читать далее →
Okyo Pharma инициировала фазу 2 клинического исследования OK-101 при нейропатической корнеальной боли
Okyo Pharma инициировала фазу 2 клинического исследования OK-101 при нейропатической корнеальной боли (НКБ) в третьем квартале 2024 года. Исследование под руководством доктора Pedram Hamrah из Tufts Medical Center включает 48 …
Читать далее →
NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД
Компания NexThera подала в FDA заявку IND на NT-101 — первые глазные капли для лечения влажной ВМД, созданные на проприетарной платформе. Препарат подавляет ангиогенез и защищает нервные клетки, устраняя необходимость …
Читать далее →
Отчет офтальмологического исследования выявил значительные объемы неиспользуемых лекарств при применении СДПИ для глазных капель
Исследование, опубликованное в Ophthalmology, показало, что при использовании самостоятельно установленных дат прекращения применения (СДПИ) флаконов с глазными каплями в среднем 71,9% препарата утилизируется, что приводит к ежегодным потерям около 724 …
Читать далее →
Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на улучшенный модуль SPECTRALIS® OCTA
Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на модернизированный модуль SPECTRALIS® OCTA с технологией SHIFT, сокращающий время получения изображений на 50%. Устройство с пресетами 85 и 125 кГЦ повышает клиническую эффективность и …
Читать далее →
Genentech возобновляет поставки внутриглазного импланта Susvimo для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Компания Genentech объявила о возобновлении поставок импланта Susvimo для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации после добровольного отзыва в 2022 году. Обновленный имплант требует заполнения каждые шесть месяцев и уже …
Читать далее →
Glaukos активировал J-код CMS для препарата iDose TR
Компания Glaukos подтвердила активацию J-кода CMS J7355 для интракамерального импланта iDose TR, что упрощает процессы возмещения расходов и расширяет доступ к терапии глазной гипертензии и открытоугольной глаукомы.
Читать далее →
FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
FDA одобрило биоаналог Eylea (FYB203/AHZANTIVE) от Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH для лечения влажной формы макулярной дегенерации, диабетического макулярного отёка, диабетической ретинопатии и макулярного отёка после окклюзии вен сетчатки.
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: ключевые события второй половины 2025 года
Сводка ключевых новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований (географическая атрофия, болезнь Штаргардта, глаукома), одобрения регуляторов (FDA, EMA), запуски биоаналогов и новые патентные решения.
Читать далее →
Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Комитет EMA (CHMP) вынес отрицательное заключение по заявке на регистрацию Syfovre (pegcetacoplan) для лечения географической атрофии, указав на отсутствие клинически значимых преимуществ и риски инъекций. Apellis намерена запросить повторную экспертизу.
Читать далее →
NVISION Eye Centers и Parkhurst NuVision заключили партнерство для расширения клинических исследований в офтальмологии
26 июня 2024 года NVISION Eye Centers через дочернюю компанию NVision Clinical Research объявила о партнерстве с Parkhurst NuVision. Сотрудничество направлено на расширение клинических исследований офтальмологических препаратов, используя опыт Parkhurst …
Читать далее →