FDA
Статьи с этим тегом
FDA одобрила первый в мире портативный корнеальный эстезиометр
Компания Brill Engines получила одобрение FDA на первый в мире портативный неинвазивный корнеальный эстезиометр CEB для измерения чувствительности роговицы, позволяющий диагностировать глаукому, герпес, синдром сухого глаза и другие состояния.
Читать далее →
Безрецептурные маскарадные контактные линзы могут содержать химические вещества, опасные для глаз
Японские исследователи обнаружили хлор и железо в безрецептурных цветных контактных линзах. Неровная текстура от красителей может царапать роговицу и вызывать инфекции вплоть до слепоты. Американская академия офтальмологии предупреждает: такие линзы …
Читать далее →
FDA вынесла предупреждение производителю неодобренных глазных капель на основе амниотической жидкости Regener-Eyes
FDA вынесло предупреждение компании Regenerative Processing Plant, производителю неодобренных глазных капель Regener-Eyes Pro и Lite на основе амниотической жидкости, за нарушение производственных норм и вводящую в заблуждение маркировку при лечении …
Читать далее →
Терапия красным светом для замедления близорукости у детей: анализ данных и рисков
Офтальмологи предупреждают: терапия красным светом для замедления близорукости у детей может быть опасна. Нерегулируемые устройства способны повредить сетчатку. Доказанные методы — капли, специальные линзы и очки.
Читать далее →
Офтальмологи предупреждают: неконтролируемое применение капель для изменения цвета глаз опасно для зрения
Американская академия офтальмологии предупредила о нерегулируемых глазных каплях для изменения цвета радужки, популярных в соцсетях. Средства не одобрены FDA и грозят воспалением, глаукомой и необратимой потерей зрения. Офтальмологи призывают отказаться …
Читать далее →
FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5
FDA присвоило статус «Редкое педиатрическое заболевание» (RPD) генной терапии OPGx-LCA5 компании Opus Genetics для лечения врожденного амавроза Лебера типа 5 (LCA5). Терапия использует вектор AAV8 для доставки функционального гена LCA5. …
Читать далее →
Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Компания Sandoz получила одобрение FDA на биоаналог ENZEEVU™ (афлиберцепт-abzv) для лечения влажной ВМД, диабетической ретинопатии и других заболеваний сетчатки, предлагая экономически эффективную альтернативу препарату EYLEA®.
Читать далее →
FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
В августе 2024 года FDA уведомило Ocugen о разрешении запустить программу расширенного доступа (EAP) к генотерапии OCU400 для пациентов с пигментным ретинитом в возрасте от 18 лет на основании положительных …
Читать далее →
Лазер TENEO от Bausch + Lomb продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях по LASIK
Компания Bausch + Lomb опубликовала результаты клинического исследования эксимерного лазера TENEO для LASIK: через 9 месяцев UDVA 20/25 достигнута у 97,8% глаз, удовлетворенность пациентов выросла с 27,7% до 98,1%.
Читать далее →
Eyenovia и SGN Nanopharma заключили соглашение о разработке терапии хронического синдрома сухого глаза
Eyenovia и SGN Nanopharma объявили о сотрудничестве по разработке новой формуляции циклоспорина с использованием мицеллярной наночастичной платформы SGN и дозатора Optejet(R) для лечения хронического синдрома сухого глаза. Партнерство направлено на …
Читать далее →
Устройство nOCT компании Spryte Medical удостоено статуса «Прорывное устройство» от FDA
В июле 2024 года FDA присвоило статус «Прорывное устройство» технологии nOCT компании Spryte Medical для нейроинтервенций. Технология обеспечивает детальную визуализацию сосудов мозга и прошла ускоренную процедуру разработки при поддержке регулятора.
Читать далее →
Eyenovia и Senju Pharmaceutical объединили усилия для разработки нового метода терапии синдрома сухого глаза
В июле 2024 года компании Eyenovia и Senju Pharmaceutical объявили о сотрудничестве по разработке препарата SJP-0035 для лечения хронического синдрома сухого глаза с использованием технологии Optejet(R). Партнеры планировали представить план …
Читать далее →Ещё по теме «FDA» по всему сайту
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
FDA указывает на недостаточную эффективность при отсутствии претензий к безопасности и производству Согласно заключению FDA, представленная NDA не продемонстрировала эффективность в адекватных и хорошо... При условии положительных результатов и дальнейших обсуждений с FDA, Aldeyra намеревается повторно подать NDA в середине 2025 года....
Ответ ЭЭД
лечиться самостоятельно, но если сможете посоветуйтесь с врачом по обсуждению с этой ссылки: Также применяют мягкие контактные линзы с повышенным кислородопропусканием современные силиконгидрогеливые - FDA...
notonlylens · Заболевания глаз у взрослыхСтатья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнение к маркировке заявки на новый препарат (NDA) компании Glaukos, позволяющее повторное введение... Кроме того, в октябре 2025 года FDA одобрило заявку Glaukos на новый препарат для местной лекарственной терапии Epioxa HD/Epioxa при кератоконусе, что сделало его первым одобренным FDA методом кросслинкинга...
Ответ Желтый фильтр ИОЛ
Не зря в МНТК еще в 80-х выпустили желтую линзу «Спектр», а Алкон недавно акрисофт натуральый, фирма солидная и проводит исследования по безопасности не в пример нашим, чтобы получить разрешение FDA....
Бывалый · Форум для специалистовСтатья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного... Регуляторные перспективы FDA указало, что не планирует созывать консультативный комитет для обсуждения NDA....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата BRIMOCHOL PF.... Регуляторные перспективы FDA проведет стандартный 60-дневный обзор для принятия решения о принятии заявки NDA к официальному рассмотрению....
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о принятии FDA США к рассмотрению перезаявленной заявки на новый препарат (NDA) для репроксалапа (Reproxalap) — топического офтальмологического средства для лечения... Срок действия опциона продлен до 10 рабочих дней после потенциального одобрения FDA....
Статья FDA одобрило недифракционную ИОЛ Rayner RayOne EMV
26 марта 2021 года в Нью-Йорке (США) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) Rayner RayOne EMV....