Поиск по российской офтальмологии
Найдено 32 результатов
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Соглашение было подробно описано в пресс-релизе, где подчеркивается его роль в расширении доступа к биосимилярам для лечения заболеваний сетчатки.... Ранее Teva была выбрана европейским партнером по коммерциализации FYB201 — биосимиляра ранибизумаба (Lucentis) от Formycon....
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
Биосимиляры призваны создать ценовую конкуренцию при сохранении сопоставимых профилей безопасности и эффективности.... Биосимиляры ранибизумаба уже вышли на рынки США и Европы, что демонстрирует способность офтальмологии поддерживать внедрение биосимиляров при соответствующих структурах возмещения и контрактации.¹³ Однако...
Статья Запуск первого биосимиляра ранибизумаба в Европе
Компания Formycon AG совместно с Bioeq AG и Teva Pharmaceutical Industries объявила о европейском запуске FYB201/Ranivisio — первого одобренного ЕМА биосимиляра ранибизумаба, представленного в форме готового...
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Yesafili представляет собой взаимозаменяемый биосимиляр референсного препарата Eylea (aflibercept).... Yesafili (aflibercept-jbvf), ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получил одобрение FDA в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр Eylea....
Статья Европейская комиссия одобрила биосимиляр ЕЙЛЮКСВИ компании Альтеоген
С принятием данного решения препарат ЕЙЛЮКСВИ становится вторым одобренным биосимиляром компании Альтеоген и теперь доступен для медицинского применения во всех странах Европейского Союза при лечении ряда... Соучредитель и генеральный директор Альтеоген Соён Джэ Парк, доктор философии, прокомментировал: «ЕЙЛЮКСВИ является первым биосимиляром, разработанным нашей компанией самостоятельно, и успешно выведенным...
Статья Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании
Компания Alvotech объявила о положительных результатах ключевого подтверждающего клинического исследования AVT06 — предполагаемого биосимиляра препарата Eylea (афлиберцепт), широко применяемого для лечения... Результаты показали терапевтическую эквивалентность между кандидатом в биосимиляры Alvotech и препаратом Eylea. О препарате AVT06: это рекомбинантный гибридный белок, кандидат в биосимиляры Eylea....
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных...
Статья Партнерство компаний Lupin и Sandoz по продвижению биосимиляра ранибизумаба
Компании Lupin и Sandoz Group AG заключили лицензионное соглашение, согласно которому Sandoz будет осуществлять маркетинг и коммерциализацию биопрепарата ранибизумаб производства Lupin в ряде ключевых мировых регионов. Сфера действия соглашения и региональные права Согласно условиям договора, Sandoz...
Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) утвердило Эйдензельт (афлиберцепт-боав), биосимиляр препарата Эйлиа (афлиберцепт), разработанный компанией Celltrion...
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Byooviz (ранибизумаб) является биосимиляром, соответствующим препарату Луентис (ранибизумаб).... Opuviz (афлиберцепт) является биосимиляром, аналогичным препарату Эйлеа (афлиберцепт)....
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Однако полная взаимозаменяемость будет ограничена сроком эксклюзивности, установленным для первых зарегистрированных взаимозаменяемых биосимиляров, и статус взаимозаменяемости останется предварительным...
Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma
Биосимбиляр FYB203 уже получил значительные регуляторные одобрения, среди которых разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в июне 2024 года, утверждение...
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
Биосимиляры За последние годы FDA одобрило ряд биосимиляров для лечения макулярного отека, развивающегося после ОВС.... Биосимиляры афлиберцепта: Yesafili (афлиберцепт-jbvf, Biocon Biologics) — одобрен в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр для лечения ОВС и других заболеваний сетчатки....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Европейские регуляторы одобрили версию предварительно заполненного шприца для Byooviz , биосимиляра Lucentis, от компании Samsung Bioepis .... Sandoz запустила в Европе препарат Afqlir — новый вариант биосимиляра афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: клинические исследования, одобрения и коммерческие запуски (декабрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию Bioeq/Fresenius Kabi (Byooviz) в предварительно заполненном шприце — биосимиляра Lucentis.... Sandoz запустила в Европе Afqlir (биосимиляр афлиберцепта). Ripple Therapeutics заключила соглашение об оценке и лицензировании с Bausch + Lomb....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
Европейские регуляторы одобрили версию биосимиляра Lucentis — Byooviz — в предварительно заполненном шприце. Разработчик: Samsung Bioepis .... Sandoz запустила в Европе Afqlir — новый биосимиляр афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки. Ripple Therapeutics заключила соглашение об оценке и лицензировании с компанией Bausch + Lomb ....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события декабря 2025 года
положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в отношении предварительно наполненного шприца версии препарата Byooviz , биосимиляра... Sandoz официально запустила на европейских рынках препарат Afqlir , являющийся биосимиляром афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки. Запуск состоялся 28 ноября 2025 года....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
Европейские регуляторы одобрили версию Byooviz в предварительно заполненном шприце — биосимиляра Lucentis Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека... Sandoz запустила Afqlir в Европе: новый биосимиляр для лечения заболеваний сетчатки Компания Sandoz официально вывела на европейские рынки биосимиляр Afqlir, референтным препаратом для которого является...
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце.... Компания Sandoz официально запустила в Европе препарат Afqlir — биосимиляр афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки. Запуск состоялся 28 ноября 2025 года....
Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады
Компания Celltrion, Inc. объявила о получении одобрения регулятором здравоохранения Канады (Health Canada) для биосимиляра Eydenzelt, который является аналогом препарата Eylea (афлиберцепт 2 мг).... компания планирует усилить свое присутствие в Канаде благодаря собственным производственным возможностям и научно-исследовательскому потенциалу, обеспечивая пациентам доступ к высококачественным биосимилярам...