Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1143 результатов
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
Компания Ocular Therapeutix получила письменное подтверждение от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) относительно специального протокола оценки (Special...
Статья Одобрение MHRA фазы IIа клинических испытаний препарата ANXV для лечения диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки
Целью данного пилотного испытания является оценка эффективности и безопасности сокращенной схемы лечения по сравнению с предыдущими исследованиями.... Все пациенты подлежат мониторингу еще девяносто дней для оценки долгосрочной безопасности и эффективности....
Статья ФДА присвоило препарату ADX-2191 статус ускоренной регистрации для лечения пигментной дистрофии сетчатки
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус «ускоренная регистрация» экспериментальному лекарственному средству ADX-2191 компании Aldeyra... В настоящее время компания планирует начать проведение второго-третьего этапа клинических исследований в 2025 году, направленного на оценку безопасности и эффективности препарата среди более широкой группы...
Статья Комплексный перечень глазных капель для лечения глаукомы и контроля внутриглазного давления
Сегмент 1: Аналоги простагландинов Аналоги простагландинов — это класс лекарственных препаратов, применяемых для лечения глаукомы, известный своей эффективностью в снижении внутриглазного давления....
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
заявки NDA на Epioxa — важная веха для нашей компании, поскольку она приближает нас к предоставлению пациентам с кератоконусом и офтальмологическому сообществу первой одобренной FDA неинвазивной лекарственной... Принцип действия Epioxa Терапия Epioxa включает: фирменную лекарственную формулу для проникновения через роговичный эпителий, усиленный протокол УФ-А облучения для повышения эффективности сшивки коллагена...
Статья Завершение набора участников в регистрационном исследовании VISTA препарата Laru-zova для лечения ХРЛР
Компания Beacon Therapeutics объявила о завершении набора пациентов в регистрационное клиническое исследование фазы 2/3 программы VISTA, направленное на оценку эффективности, безопасности и переносимости... VISTA Исследование VISTA (регистрационный номер NCT04850118) представляет собой глобальное рандомизированное контролируемое слепое многоцентровое исследование фазы 2/3, оценивающее эффективность и безопасность...
Статья НПВП-иммуномодулятор VVN461 снижает воспаление после факоэмульсификации катаракты
Профиль безопасности VVN461 сопоставим с носителем, что подтверждает его безопасность.... Доктор Джейсон Бакарак (основатель и директор по исследованиям North Bay Eye Associates, Калифорния) отметил: «Положительная эффективность VVN461 в сочетании с отличным профилем безопасности отвечает на...
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) предоставило статус редкого препарата (Orphan Drug Designation) для MCO-010 в пяти категориях ретинальных дистрофий, включая несиндромические и синдромальные...
Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) утвердило Эйдензельт (афлиберцепт-боав), биосимиляр препарата Эйлиа (афлиберцепт), разработанный компанией Celltrion... Дополнительные показатели эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности также демонстрировали сопоставимые результаты между двумя препаратами, дополнительно подтверждающими биосовместимость...
Статья ФДА одобряет клиническое исследование устройства Visiplate американской компании Avisi Technologies
Американская компания Avisi Technologies получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических испытаний своего нового устройства... В ходе предыдущих клинических исследований за рубежом уже были получены обнадеживающие результаты, демонстрирующие безопасность и эффективность устройства....
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат...
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат Eylea HD (афлиберцепт) производства компании Regeneron Pharmaceuticals для терапии макулярного отека...
Статья Запуск препарата Афклир компании Сандоз в Европе для лечения заболеваний сетчатки
Лекарственное средство одобрено Европейским комитетом в ноябре 2024 года и доступно в форме двухмиллиграммового флакона и предварительно заполненной шприцевой системы для интравитреальной инъекции.... Клинические данные подтверждают эквивалентность Афклира исходному препарату по эффективности, безопасности и фармакокинетике....
Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
Данные показали эффективность и безопасность терапии.... Решение принято на основании положительного мнения Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA/CHMP). Производитель — Samsung Bioepis ....
Оборудование - НИИГБ им. М.М. Краснова
Её инновационные технологии обеспечивают высокую точность и безопасность хирургических вмешательств.... Комфорт и безопасность: инновационные решения снижают время операции и повышают её безопасность....
Статья Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка
Данное разрешение, выданное в мае 2025 года, подтверждает соответствие системы требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья и защите окружающей среды, что открывает возможность для коммерческого распространения...
Статья Bausch + Lomb объявил об отзыве части интраокулярных линз enVista
Решение принято из соображений безопасности....
Статья Valo Health приостанавливает разработку OPL-0401 при диабетической ретинопатии после неудачи во II фазе исследования
Профиль безопасности и переносимости Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности: нежелательные явления были легкими и встречались нечасто.... Доктор Александер выразил разочарование результатами, но подчеркнул благоприятный профиль безопасности и признаки клинической активности в определенных дозах, указав на потенциальную пользу OPL-0401 для...
Статья Алтеоген получил положительное заключение ЕМА по биосимулянту Эйлуксви
Компания Алтеоген и её дочернее предприятие Алтеоген Биолигикс Инк объявили, что Комитет по медицинским препаратам для человеческого применения Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА CHMP) одобрил... заключение позволяет ожидать официального разрешения на маркетинг Эйлуксви в Европейском Союзе, предоставляя врачам и пациентам экономически эффективный вариант лечения без ущерба для эффективности и безопасности...
Статья Корексел подал заявку на регистрацию препарата ЛНЗ100 в Китае
подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства ЛНЗ100 (1,75% ацетилхлоридеа цеклидина) в Китайское управление по контролю над лекарственными средствами (CNDC) Национального управления лекарственных... В ходе исследования JX07001 были оценены эффективность и безопасность ЛНЗ100....
Товары
Товар Лекарственная терапия в период беременности и лактации
Шефер, К. Лекарственная терапия в период беременн…
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международным непатентованным, группировочны
Лекарственные средства, применяемые в офтальмолог…
Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международ- ным непатентованным, группировоч
В методическом пособии представлены наименования …
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…