Поиск по российской офтальмологии
Найдено 302 результатов
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Компания Outlook Therapeutics получила второй полный отказной ответ (Complete Response Letter — CRL) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration... CEO компании Outlook Therapeutics Боб Ярх выразил разочарование результатом, однако подчеркнул намерение провести встречу с FDA для уточнения требований и получения дополнительной ясности относительно...
Статья Kalaris Начинает Фазу IIB/II Исследования Дозировки TH103 при Влажной Макулодистрофии Возраста
Компания Kalaris Therapeutics начала проведение фазы IIB/II клинического исследования, направленного на определение оптимальной дозировки препарата TH103 при лечении влажной возрастной макулярной дистрофии... Кевин Андерсон, генеральный директор компании Kalaris Therapeutics, отметил важность данного этапа исследования, подчеркнув стремление компании внести вклад в разработку новых методов лечения заболеваний...
Статья Получение разрешения FDA на проведение клинических испытаний генной терапии CTx001 при географической атрофии
Компания Complement Therapeutics GmbH объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение исследований нового препарата...
Статья Получение быстрого трек-дизайна FDA системой перекрестной связи EpiSmart компании Epion
Компания Epion Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило быстрый трек-дизайн для своей системы перекрестной связи EpiSmart... Президент и генеральный директор Epion Therapeutics Майкл Д....
Статья ONL Запустила Фазу II Клинического Испытания Xelafaslatide при Географической Атерофии
Компания ONL Therapeutics объявила о рандомизации первого пациента в фазе II клинического испытания GALAXY (регистрационный номер NCT06659445), направленного на оценку эффективности препарата Xelafaslatide... По заявлению компании ONL Therapeutics, терапия направлена на обеспечение нейропротективного эффекта при различных заболеваниях сетчатки путем воздействия на сигнальный путь Fas, который играет центральную...
Статья Долгосрочные положительные результаты терапии 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Компания 4D Molecular Therapeutics сообщила о многообещающих долгосрочных результатах фазы 1/2 клинического исследования PRISM, посвящённого оценке эффективности интравитреальной генной терапии 4D-150...
Статья Топлайновые результаты фазы IIb исследования Aviceda AVD-104 при географической атрофии
Aviceda Therapeutics сообщила предварительные итоги фазы IIb клинического испытания препарата AVD-104 для лечения географической атрофии (ГА), вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации...
Статья Долгосрочная эффективность RG6501 при географической атрофии на фоне ВМД: 36-месячные результаты фазы 1/2a
Компания Lineage Cell Therapeutics представила 36-месячные результаты фазы 1/2a клинического исследования (NCT02286089) препарата RG6501 (OpRegen), предназначенного для лечения географической атрофии (...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного средства лечения пресбиопии, разработанного компанией Tenpoint Therapeutics... «Это важный этап на пути к превращению нашей компании в коммерческую стадию, — заявил Хенрик Бьярке, генеральный директор Tenpoint Therapeutics. — Будучи единственным комбинированным продуктом такого рода...
Статья Препарат ISTH0036 продемонстрировал клинический потенциал при влажной ВМД и ДМЭ в рамках фазы 2
Компания Isarna Therapeutics представила окончательные результаты фазы 2 клинического исследования BETTER 6 мая 2025 года на ежегодной конференции Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии... Мунк, главный медицинский директор Isarna Therapeutics....
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
Компания Nanoscope Therapeutics представила обновленную информацию о ключевых итогах обсуждений с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и консультативной... Источник: https://nanostherapeutics.com/2024/01/18/nanoscope-therapeutics-provides-regulatory-update-on-mco-010-for-the-treatment-of-retinitis-pigmentosa/...
Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации
NANOSCOPE THERAPEUTICS объявила о подаче первой в истории заявки на биологическую лицензию (Biological License Application — BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов... Управление FDA предоставило NANOSCOPE THERAPEUTICS возможность подачи заявки поэтапно (rolling review), начальные модули уже были представлены. Полная подача ожидается до начала следующего года....
Статья FDA Принял Повторную Заявку Aldeyra на Регистрацию Лекарственного Средства Репроксалап для Сухого Глаза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку компании Aldeyra Therapeutics на регистрацию лекарственного препарата репроксалап для лечения сухого...
Статья Aldeyra планирует повторную подачу NDA на Reproxalap после успешного исследования III фазы в сухой камере
Компания Aldeyra Therapeutics объявила, что ее экспериментальный препарат для лечения синдрома сухого глаза (ССГ) reproxalap достиг первичной конечной точки в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом...
Статья Завершение набора участников в регистрационном исследовании VISTA препарата Laru-zova для лечения ХРЛР
Компания Beacon Therapeutics объявила о завершении набора пациентов в регистрационное клиническое исследование фазы 2/3 программы VISTA, направленное на оценку эффективности, безопасности и переносимости... Мнения экспертов относительно программы VISTA Д-р Даниэль Чунг, главный медицинский директор компании Beacon Therapeutics, отметил важность тщательного планирования и выполнения исследования VISTA....
Статья Завершение этапа взрослой дозировки в клиническом исследовании генной терапии XLRS компании Atsena
Компания Atsena Therapeutics объявила о завершении этапа взрослой дозировки в рамках второго этапа многоцентрового клинического исследования LIGHTHOUSE фазы 1/2/3, направленного на оценку препарата ATSN... По словам Кенджи Фудзиты, доктора медицины, главного медицинского директора Atsena Therapeutics, завершение этапа взрослой дозировки представляет собой важный этап в развитии программы....
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в ответ на заявку на...
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
В ответ Outlook Therapeutics предоставила новые данные клинического исследования NORSE EIGHT и дополнительную информацию по CMC, запрошенную агентством.... Outlook Therapeutics заявила, что этот набор данных обеспечивает необходимые доказательства для поддержки регуляторного одобрения BLA в США....
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной... Брэди, доктор медицины, доктор философии, президент и главный исполнительный директор Aldeyra Therapeutics....
Товары
Товар Glaucoma Volume 1: Medical Diagnosis and Therapy: Expert Consult: Online and Print
Автор: Shaarawy
Товар Клиническая анатомия органа зрения человека
Общее строение зрительного анализатора. Костная г…
Товар Реконструктивная хирургия повреждений органа зрения в детском возрасте
Н.Ф.Боброва, Монография посвящена новейшим хирург…