Поиск по российской офтальмологии

Статья Расширение научного консультативного совета и управленческой команды Ocugen в области разработки генной терапии

Эти назначения соответствуют стратегическим целям компании по подаче трех заявок на Биологические лицензии (Biologics License Applications — BLAs) в течение ближайших трех лет, отражая ее интенсивную работу... За свою карьеру он участвовал в девяти маркетинговых разрешениях, множестве заявлений о выдаче лицензий (BLA и NDA) и более 60 заявлениях на проведение клинических исследований, большинство из которых...

Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года

Если данные REVEAL-2 будут положительными, Viridian планирует подать BLA на элегробарт до конца 2026 года.... Пигментный ретинит: ожидается завершение поэтапной подачи BLA Поэтапная BLA — Полная подача ожидается в начале 2026 года MCO-010 / сонпиретиген истепарвовек (Nanoscope Therapeutics) · Пигментный ретинит...

Исследование динамики сывороточных форм мембранных антигенов при различных клинических формах ЦХРД. | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России

Вероятно, сниженное количество растворимых HLA-DR антигенов говорит о снижении функциональной активности антиген-презентирующих клеток.... Обнаружена способность растворимых молекул HLA II класса взаимодействовать с иммуноглобулинами G, что также может вызвать иммуномодулирующие эффекты, связанные со снижением концентрации молекул HLA-DR....

Статья Завершение набора участников клинических исследований REVEAL-1 и REVEAL-2 компании Viridian

В случае успешного завершения клинических испытаний ожидается подача заявки на Биологический Лицензионный Заявочный документ (BLA) на препарат VRDN-003 к концу 2026 года.... Обновление относительно препарата veligrotug Viridian также анонсировала планы по подаче заявки на BLA препарата veligrotug в ноябре 2025 года....

Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса

Это изменение позволяет данному исследованию стать ключевым этапом подготовки заявки на Биологическое Лицензионное Заявление (BLA) для терапии Х-сцепленного ретинолизиса (ХРЛ).... По прогнозам компании, подача BLA состоится уже в начале 2028 года....

Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии

Регуляторные планы и перспективы Viridian планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для Veligrotug при лечении ЭОП во втором полугодии 2025 года.... Подача BLA для VRDN-003 планировалась к концу 2026 года....

Статья Долгосрочные данные безопасности MCO-010 компании Nanoscope

На основании полученных данных компания планирует дальнейшее развитие терапии MCO-010 в контексте биологической лицензии (Biologics License Application — BLA) в США, а также рассматривает возможность применения...

Статья Расширение государственной поддержки терапии макулярной отечности вследствие ретинальной венозной окклюзии в Квебеке

Компания Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) объявила о включении препарата Vabysmo® (фарицимаб инъекция) в список лекарственных препаратов, покрываемых государственным страхованием в провинции Квебек...

Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД

Мы полагаем, что полный набор данных всех наших клинических исследований NORSE поддерживает повторную подачу заявки BLA в США для лечения влажной ВМД, и мы остаемся на графике завершения этой подачи в... Регуляторные планы Компания Outlook Therapeutics планировала повторно подать заявку BLA на ONS-5010 в первом квартале 2025 года....

Будзинская Мария Викторовна – ФГБНУ "НИИГБ им. М.М. Краснова"

Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland.... Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland....

Статья 4DMT Ускоряет Клинические Испытания При Влажной Макулярной Дегенерации и Сокращает Штат Работников на 25%

представителей компании, оптимизация операционных процессов позволит компенсировать дополнительные расходы, связанные с сокращением сроков клинических испытаний и подготовкой заявки на биологическое разрешение (BLA...

Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий

В ближайшие недели Ocugen планирует инициировать подтверждающее исследование фазы 2/3, а также подать заявку на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) для OCU410ST...

Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook

пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration — FDA) относительно своей заявки на получение биологического лицензирующего разрешения (Biological License Application — BLA...

Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни

Управлением FDA на этапах разработки; Упрощенная процедура предоставления рекомендаций по клинической практике и производству; Возможность подачи ускоренной заявки на Биологическое Лицензионное Заявление (BLA...

Статья ФДА выделило приоритетное рассмотрение терапии интраназальным фактором роста нервов компании Dompe

Dompe планирует использовать эту привилегию для продвижения своего препарата — биологического лекарственного средства Biologic License Application (BLA) на основе интраназального препарата фактора роста...

Статья Препарат NT-501 компании Neurotech Pharmaceuticals получил статус приоритетного рассмотрения FDA при лечении макулярной телеангиэктазии 2 типа

Pharmaceuticals достигла значимого рубежа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на биологическую лицензию (BLA...

Статья KALA Bio Завершила Набор Участников В Фазе IIb Клинического Испытания CHASE Для Лечения Постоянного Эпителита Роговицы

Компания полагает, что данные смогут поддержать заявку на получение биологической лицензии (Biological License Application, BLA) в FDA....

Статья Ocugen Заключила Лицензионное Соглашение с Kwangdong на Коммерциализацию OCU400 в Южной Корее

Сейчас Ocugen продолжает продвигать OCU400 через третью фазу клинических испытаний под названием liMeliGhT, планируя подать заявку на Биологическое Лекарственное Средства (BLA) во второй половине 2026...

Статья Компания Ocugen сообщила о положительных двухлетних результатах применения генно-инженерного препарата OCU400 при пигментном ретините

Следующие шаги Компания Ocugen продолжает продвижение фазы 3 клинического исследования OCU400 liMeliGhT, которое остается на пути к подаче заявки на лицензию биологического препарата (BLA) в первой половине...

Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств

продуктов, включая препараты, одобренные в рамках заявок на новые лекарственные средства (NDA), сокращенных заявок на новые лекарственные средства (ANDA) и заявок на лицензию биологических препаратов (BLA...

Товар Контактные линзы La Vue 55 Colors 55 UV

Вашему вниманию предлагаются цветные контактные л…

Товар Офтальмология: руководство. (в твердом переплете)

Офтальмология: руководство. Оказание амбулаторной…