Поиск по российской офтальмологии
Найдено 727 результатов
Статья AAVantgarde Получила Одобрение FDA для Проведения Фазы I/II Испытания Лекарственного Средства AAVB-039 при Страггардской Болезни
С получением одобрения FDA компания приступила к проведению первого в мире клинического испытания фазы I/II (название программы — CELESTE), направленного на оценку безопасности, переносимости и начальной... Оценка Клинических Программ По словам доктора Наталии Мискьятелли, генерального директора AAVantgarde, получение одобрения FDA является важным этапом развития компании и программы лечения страггардской...
Статья FDA одобрило глазные капли с карбахолом и бримонидином для лечения пресбиопии
Одобрение может быть клинически значимым для пациентов, желающих отказаться от очков, контактных линз или хирургической коррекции.... Первая реакция на новость об одобрении Эрик Д....
Статья Офтальмологические синехии: клиническая картина, диагностика и терапевтические подходы
Ключевые меры снижения риска развития внутриглазных синехий: своевременная терапия фоновых воспалительных заболеваний (увеит, ирит), регулярные профилактические осмотры офтальмолога и использование барьерной...
Статья Расширение научного консультативного совета и управленческой команды Ocugen в области разработки генной терапии
Компания Ocugen объявила о расширении своего Научного консультативного совета по вопросам сетчатки (Retina SAB) и исполнительного руководства в рамках продвижения программы генной терапии к ключевым регуляторным...
Статья FDA Принял Идебенон для Ускоренной Экспертизы в качестве Первой Потенциальной Терапии ЛХОН
Впервые одобрен в Швейцарии в 2014 году, далее последовали Европейский Союз и Великобритания в 2015 году, Израиль в 2017 году, Южная Корея и Сербия в 2019 году.... Последние одобрения были получены в Чили в 2024 году, ожидается одобрение в Бахрейне и Тайване в 2025 году....
Статья Получение Санентем первой в Великобритании лицензии на препарат Риджюнеа для замедления миопии у детей
Компания Сиденекс объявила о получении партнером компании Санентем регистрационного одобрения от Управления по контролю лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) на глазной раствор... Одобрение британского регулятора последовало после ранее полученного разрешения Европейской комиссии и начального запуска препарата в Германии....
Статья Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
Это одобрение стало первым случаем одобрения EYLEA для педиатрического применения и расширило его показания до пяти различных заболеваний сетчатки, вызванных окулярным ангиогенезом. 3.... Это первое одобрение фиксированной комбинации тропикамида и фенилэфрина в США, а также первое одобрение с использованием передового устройства Optejet компании Eyenovia. 6....
Статья HanAll Biopharma добилась статуса орфанного препарата в Японии для Batoclimab при тиреоидной офтальмопатии
Статус ODD присваивается терапии редких заболеваний с числом пациентов менее 50 000 в Японии и обеспечивает ускоренную разработку и регуляторную поддержку.... Благодаря статусу ODD Batoclimab может получить регуляторные преференции в Японии, включая приоритетный порядок рассмотрения заявки, налоговые льготы и продленный срок рыночной эксклюзивности после одобрения...
Статья Alvotech подала в EMA первую известную заявку на биоаналог афлиберцепта 8 мг
Компании Alvotech и Advanz Pharma подали в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) регуляторную заявку на препарат AVT29 — предлагаемый биоаналог афлиберцепта в высокой дозе 8 мг (Eylea... Компании называют эту заявку первой в мире регуляторной заявкой на биоаналог 8-мг формуляции....
Статья Влияние физических нагрузок на профилактику поражений сетчатки: данные доклинического исследования
Регулярные физические упражнения рассматривались как вклад в поддержание общего и офтальмологического здоровья....
Статья Алкон Повысил Предложение по Приобретению Компании Стаар Сюрджикал до $30,75 за Акцию
Ожидаемые Временные Рамки и Регуляторные Рассмотрения Предполагается, что сделка будет закрыта в начале следующего года, после одобрения акционеров Стаара и выполнения стандартных регуляторных процедур...
Статья Предупрежденная отзывная кампания партии глазных капель Задитена в Великобритании
отзывная кампания партии глазных капель Задитена производства компании Laboratoires Théa ввиду возможной угрозы микробной контаминации, связанной с производственным событием, о котором уведомила регуляторную...
Статья Сетка Амслера признана неэффективной для диагностики неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации
Мета-анализ показал, что чувствительность сетки Амслера при диагностике неоваскулярной ВМД составляет лишь 67% при сравнении со здоровыми контролем. Авторы исследования рекомендуют регулярные офтальмологические осмотры независимо от результатов самотестирования....
Статья Новости индустрии: обзор ключевых событий офтальмологического рынка за декабрь 2025 года
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Согласно заявлению компании, этот статус также позволяет получить приоритетные регуляторные консультации и ускоренную экспертизу.... Кроме того, он получил статусы орфанного препарата, ускоренного одобрения и передовой терапии регенеративной медициной (RMAT) для болезни Штаргардта (SD)....
Статья FDA одобрила суспензию преднизолона ацетата компании Amneal для лечения стероид-чувствительных воспалительных заболеваний глаз
Компания Amneal Pharmaceuticals объявила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на выпуск офтальмологической суспензии преднизолона... Одобренная формуляция ссылается на хорошо известный кортикостероидный глазной препарат Pred Forte (торговая марка принадлежит Allergan, Inc., подразделению AbbVie)....
Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения
Компания Ocuphire Pharma сообщила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках специальной оценки протокола (SPA) для дизайна... Ocuphire имела право на получение этапного платежа после одобрения FDA по этим показаниям....
Статья Получение положительного мнения HAS о возмещении расходов на телемониторинг Odysight компании Tilak Healthcare
Французская цифровая медицинская компания Tilak Healthcare объявила важную регуляторную веху — получение положительного мнения французского Национального агентства здравоохранения (Haute Autorité de Santé...
Статья FDA присваивает статус орфанного препарата DSP-3077 для лечения пигментного ретинита
Обзор исследования и регуляторный статус DSP-3077 оценивается в продолжающемся исследовании фазы 1/2 (NCT06891885), целью которого является оценка безопасности, переносимости и предварительной эффективности... Интерпретация и экспертный взгляд Присвоение статуса орфанного препарата DSP-3077 отражает регуляторное признание неудовлетворенной потребности, а не подтверждение клинической эффективности....
Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma
Биосимбиляр FYB203 уже получил значительные регуляторные одобрения, среди которых разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в июне 2024 года, утверждение... Европейской комиссии в январе 2025 года под торговыми наименованиями Ahzantive и Baiama, а также одобрение Управлением по лекарственным средствам Великобритании (MHRA) в феврале 2025 года....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…