Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1017 результатов
Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) утвердило Эйдензельт (афлиберцепт-боав), биосимиляр препарата Эйлиа (афлиберцепт), разработанный компанией Celltrion... Дополнительные показатели эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности также демонстрировали сопоставимые результаты между двумя препаратами, дополнительно подтверждающими биосовместимость...
Статья ФДА одобряет клиническое исследование устройства Visiplate американской компании Avisi Technologies
Американская компания Avisi Technologies получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических испытаний своего нового устройства... В ходе предыдущих клинических исследований за рубежом уже были получены обнадеживающие результаты, демонстрирующие безопасность и эффективность устройства....
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат...
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат Eylea HD (афлиберцепт) производства компании Regeneron Pharmaceuticals для терапии макулярного отека...
Статья Запуск препарата Афклир компании Сандоз в Европе для лечения заболеваний сетчатки
Лекарственное средство одобрено Европейским комитетом в ноябре 2024 года и доступно в форме двухмиллиграммового флакона и предварительно заполненной шприцевой системы для интравитреальной инъекции.... Клинические данные подтверждают эквивалентность Афклира исходному препарату по эффективности, безопасности и фармакокинетике....
Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
Данные показали эффективность и безопасность терапии.... Решение принято на основании положительного мнения Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA/CHMP). Производитель — Samsung Bioepis ....
Статья Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка
Данное разрешение, выданное в мае 2025 года, подтверждает соответствие системы требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья и защите окружающей среды, что открывает возможность для коммерческого распространения...
Статья Bausch + Lomb объявил об отзыве части интраокулярных линз enVista
Решение принято из соображений безопасности....
Статья Valo Health приостанавливает разработку OPL-0401 при диабетической ретинопатии после неудачи во II фазе исследования
Профиль безопасности и переносимости Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности: нежелательные явления были легкими и встречались нечасто.... Доктор Александер выразил разочарование результатами, но подчеркнул благоприятный профиль безопасности и признаки клинической активности в определенных дозах, указав на потенциальную пользу OPL-0401 для...
Статья Алтеоген получил положительное заключение ЕМА по биосимулянту Эйлуксви
Компания Алтеоген и её дочернее предприятие Алтеоген Биолигикс Инк объявили, что Комитет по медицинским препаратам для человеческого применения Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА CHMP) одобрил... заключение позволяет ожидать официального разрешения на маркетинг Эйлуксви в Европейском Союзе, предоставляя врачам и пациентам экономически эффективный вариант лечения без ущерба для эффективности и безопасности...
Статья Корексел подал заявку на регистрацию препарата ЛНЗ100 в Китае
подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства ЛНЗ100 (1,75% ацетилхлоридеа цеклидина) в Китайское управление по контролю над лекарственными средствами (CNDC) Национального управления лекарственных... В ходе исследования JX07001 были оценены эффективность и безопасность ЛНЗ100....
Статья Одобрение IND FDA для генной терапии OPGx-BEST1 компании Opus Genetics
Компания Opus Genetics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических исследований нового препарата — генной терапии... Планируется проведение многоцентрового открытого исследования безопасности и эффективности препарата среди пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Беста....
Статья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA
клинического исследования препарата Privosegtor — нового нейропротекторного вещества малого молекулярного веса — после позитивной встречи типа C с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных... Регуляторная дорога открыта для расширения показаний Согласно данным FDA, препарат Privosegtor может быть исследован дополнительно при NAION под существующей заявкой на временный новый лекарственный препарат...
Статья Выбор препарата ABO-503 компании Abeona для пилотной программы FDA по развитию конечных точек редких заболеваний
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат ABO-503, разрабатываемый компанией Abeona Therapeutics, предназначенный для лечения редкого наследственного... Компания планирует завершить предварительные исследования безопасности и эффективности препарата во второй половине 2026 года, подготовив клиническое испытание препарата ABO-503....
Статья Пресбиопия: возрастные изменения хрусталика, клиническая картина и современные методы коррекции
Пресбиопия — естественное возрастное изменение хрусталика, приводящее к снижению способности фокусироваться на близких объектах. Статья освещает механизмы развития, клинические симптомы и современные методы коррекции: от очков и контактных линз до хирургических вмешательств и новых лекарственных сре...
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
В ноябре 2023 года компания Bayer объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, рекомендовав к... Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ранее, в августе 2023 года, одобрило высокодозированную версию Eylea, подтвердив ее эффективность и безопасность...
Статья Реклама глазных капель привела к распространению контагиозной бактериальной инфекции: данные CDC
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) сообщили, что штамм бактерии с множественной лекарственной устойчивостью, связанный с импортированными из Индии глазными каплями, распространился... Длительное время FDA подвергалось критике за халатность при проведении инспекций зарубежных производственных мощностей в Индии и Китае, которые являются крупнейшими поставщиками лекарственных средств и...
Статья Сдвиг в сторону генной терапии
Вопрос безопасности, безусловно, является первостепенным, когда речь идет об исследуемых методах лечения, таких как генная терапия.... Дозировка варьируется в зависимости от клинической программы и может влиять на общий профиль безопасности каждой генной терапии, поскольку считается, что более низкие дозы с меньшей вероятностью вызывают...
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус Fast Track препарату SAR446597 компании Sanofi, предназначенному для лечения географической атрофии... Клинические исследования препарата Санофи планирует инициировать фазу I/II клинических исследований для оценки безопасности, переносимости и эффективности SAR446597 у пациентов с ГА....
Статья Расширение государственной поддержки терапии макулярной отечности вследствие ретинальной венозной окклюзии в Квебеке
Компания Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) объявила о включении препарата Vabysmo® (фарицимаб инъекция) в список лекарственных препаратов, покрываемых государственным страхованием в провинции Квебек... Обеспечение доступности и непрерывная поддержка пациентов Карлен Тодд, вице-президент отдела доступа к лекарственным средствам компании Roche Pharmaceuticals Canada, подчеркнула важность расширения охвата...
Товары
Товар Лекарственная терапия в период беременности и лактации
Шефер, К. Лекарственная терапия в период беременн…
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международным непатентованным, группировочны
Лекарственные средства, применяемые в офтальмолог…
Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международ- ным непатентованным, группировоч
В методическом пособии представлены наименования …
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…