Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2030 результатов
Ответ Вопрос про мидриацил
Да, с таким "минусом" это было бы непростое испытание 🙂...
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
по завершенным клиническим испытаниям не подтверждает эффективность продукта".... Последняя NDA была подана в FDA в июне 2025 года и принята к рассмотрению в июле того же года....
Статья Окулярная Терапевтикс приступила к исследованию HELIOS-3 препарата AXPAXLI при НПРД
Компания Окуляр Терапевтикс объявила о включении первого пациента в исследование HELIOS-3 — второе клиническое испытание третьей фазы регистрации препарата AXPAXLI (OTX-TKI), предназначенное для лечения... Оба испытания используют новую шкалированную оценочную систему тяжести диабетической ретинопатии (ORDRSS) в качестве основного показателя эффективности....
Статья Eyenuk получила разрешение FDA на применение дополнительной камеры для выявления диабетической ретинопатии
Система EyeArt v2.2.0 стала первой и единственной системой на основе ИИ, одобренной FDA для работы с несколькими ретинальными камерами от различных производителей.... Недавнее разрешение FDA для системы EyeArt v2.2.0 было подтверждено клиническими данными проспективного многоцентрового клинического исследования (ClinicalTrials.gov ID NCT04984200), которое продемонстрировало...
Статья Фаза II клинических испытаний пероральной терапии для лечения диабетического макулярного отека компании Boehringer Ingelheim
Компания Boehringer Ingelheim начала клиническое исследование фазы II препарата BI 1815368 — потенциальной пероральной терапии для лечения диабетического макулярного отека (ДМО).... BI 1815368 стал четвертым экспериментальным лекарственным средством от диабета сетчатки, запущенным компанией Boehringer Ingelheim в фазу II клинических испытаний....
Статья Терапия Opus Genetics на основе гена LCA5 вступила в фазу 1/2 клинических испытаний
Компания Opus Genetics планировала начать испытания в следующей группе участников к середине 2024 года и намеревалась расширить исследование, включив в него пациентов в возрасте от 13 лет и старше.... Йеркса с оптимизмом смотрел на продолжение испытаний и процесс эскалации доз, выражая надежду на будущую пользу, которую OPGx-LCA5 может принести людям, страдающим от мутаций в гене LCA5 ....
Тема Омская клиническая офтальмологическая больница им. Выходцева
В сентябре-октябре 2009 года 17 пациентов Омской клинической офтальмологической больницы им....
Статья AAVantgarde Получила Одобрение FDA для Проведения Фазы I/II Испытания Лекарственного Средства AAVB-039 при Страггардской Болезни
С получением одобрения FDA компания приступила к проведению первого в мире клинического испытания фазы I/II (название программы — CELESTE), направленного на оценку безопасности, переносимости и начальной... Оценка Клинических Программ По словам доктора Наталии Мискьятелли, генерального директора AAVantgarde, получение одобрения FDA является важным этапом развития компании и программы лечения страггардской...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило клинические испытания интраокулярной линзы OmniVu компании Atia Vision
Компания Atia Vision получила разрешение на исключение для исследовательских устройств (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение традиционного... Клинические данные и международный опыт OmniVu Lens System ранее прошла оценку в первых исследованиях на людях и международных испытаниях....
Статья Ocular Therapeutix Достиг Цели Рандомизации в Фазе III Испытания SOL-R с Использованием Ахпаксили для Влажной Макулярной Дегенерации
Испытание SOL-R: Поддержка Длительной Клинической Интеграции Ахпаксили Целью испытания SOL-R является сбор данных, подтверждающих возможность внедрения ахпаксили в повседневную клиническую практику с регулярной... Совместная реализация проектов SOL-1 и SOL-R направлена на удовлетворение требований Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к представлению заявки на новый препарат (NDA), при условии...
Статья Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки
испытаний.... Кроме того, CTR-107 ранее получил статус орфанного препарата как от FDA, так и от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Европейской комиссии....
Статья Одобрение MHRA фазы IIа клинических испытаний препарата ANXV для лечения диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки
Целью данного пилотного испытания является оценка эффективности и безопасности сокращенной схемы лечения по сравнению с предыдущими исследованиями.... Адаптивный дизайн данного исследования поддерживает стратегию Annexin Pharmaceuticals по продвижению ANXV к проведению независимого либо совместного второго этапа клинических испытаний (фаза IIб)....
Статья Завершение третьей фазы клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio для лечения болезни Штаргардта типа 1
Предварительные результаты ожидаются в четвертом квартале 2025 года, с планируемым представлением заявки на новое лекарственное средство (NDA) в первой половине 2026 года.... Критерии отбора участников: Клинически подтвержденная болезнь Штаргардта типа 1 (СТГД1); Не менее одной мутации в гене ABCA4; Суммарный размер атрофического поражения сетчатки размером не более трех областей...
Статья ФДА одобряет клиническое исследование устройства Visiplate американской компании Avisi Technologies
Американская компания Avisi Technologies получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических испытаний своего нового устройства... На основании полученных данных ожидается, что результаты предстоящего американского клинического испытания будут положительными....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и коммерческие запуски
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское устройство (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) на проведение клинического исследования... Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии препаратом VIZZ в Южной Корее....
Статья Запущен первый клинический протокол лечения FDA-одобренной МАКТЕЛ в США
Компания Neurotech Pharmaceuticals объявила о проведении первой коммерческой поставки и хирургической процедуры препарата ENCELTO (revakinagene taroretcel-lwey) — первого одобренного FDA средства для взрослых... Первая процедура ENCELTO при Мактеле Проведение первой клинической операции с использованием ENCELTO вне рамок клинических испытаний является важным этапом, отметил Чарльз К....
Статья FDA Принял Идебенон для Ускоренной Экспертизы в качестве Первой Потенциальной Терапии ЛХОН
Клинические Испытания Поддерживающие Рассмотрение FDA Фаза III Клиническое Исследование RHODOS Участники исследования: 85 пациентов с болезнью Лебера возрастной группы от 14 до 65 лет, длительность заболевания... Клиническая значимость: большее количество участников испытали клинически значимые улучшения зрения....
Статья Bausch + Lomb сообщает о положительных 24-месячных результатах клинических испытаний системы ELIOS для лечения глаукомы в США
По данным компании, система ELIOS достигла обеих совместных первичных конечных точек, продемонстрировав статистически значимое и клинически значимое снижение ВГД.... Система доступна в Европе в течение нескольких лет, данные о ней опубликованы в 12 клинических исследованиях с участием более 850 пролеченных глаз....
Статья Фаза IIb клинических испытаний препарата EXN407 компании Exonate для лечения непролиферативной диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отёка
В ходе этого испытания были достигнуты все первичные показатели безопасности и переносимости, не зарегистрировано серьезных побочных эффектов, связанных с препаратом.... Целью будет сбор дополнительной информации о безопасности и эффективности, оптимизация дозы и определение терапевтического потенциала препарата в реальных клинических условиях....
Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии
Компания Opus Genetics объявила начало проведения первой фазы дозирования в ключевом клиническом исследовании третьей стадии (LYNX-3), направленного на испытание глазной капли фентоламина 0,75% для лечения... FDA), одобрено также специальное разрешение «Fast Track». Ранее проведенное первое исследование LYNX-2 дало положительные результаты, опубликованные в июне 2025 года....
Товары
