Поиск по российской офтальмологии

Статья Компания Innovent Biologics представила годовые результаты фазы 2 исследования IBI302 при влажной ВМД на конференции ARVO 2025

Уменьшение центральной толщины сетчатки (CST) на 52-й неделе было более выраженным в группах IBI302 по сравнению с афлиберцептом: IBI302 6,4 мг: 154,58 мкм IBI302 8,0 мг: 174,69 мкм Афлиберцепт 2,0 мг:... Частота нежелательных явлений была сопоставима между группами IBI302 и афлиберцепта. Зарегистрированные нежелательные явления соответствовали ожидаемым, дозолимитирующей токсичности отмечено не было....

Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года

Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отложило принятие решения по двум заявкам на регистрацию препарата Eylea HD (афлиберцепт, 8 мг) до четвертого квартала 2025 года...

Статья Европейская комиссия одобрила биосимиляр ЕЙЛЮКСВИ компании Альтеоген

Европейская комиссия (ЕК) официально предоставила разрешение на маркетинг препарата ЕЙЛЮКСВИ (ALT-L9), биоаналога афлиберцепта (Эйлеа), разработанного компанией Альтеоген совместно с дочерней организацией... В рамках рандомизированного исследования участвовало 431 пациент с влажной формой возрастной макулярной дегенерации, распределенные поровну между получением ЕЙЛЮКСВИ и эталонного афлиберцепта....

Статья Результаты третьей фазы клинических испытаний препарата EYDENZELT компании Celltrion

Компания Celltrion объявила результаты глобальной третьей фазы клинических исследований препарата EYDENZELT — биосимиляра афлиберцепта (EYLEA) — применяемого для лечения диабетической макулярной эдемы...

Статья Новые анализы SOL-1 показывают замедленное ухудшение ЦСТ при лечении AXPAXLI

В самой низкой квартильной группе МКОЗ среднее улучшение на 52-й неделе достигло +11,8 букв ETDRS для AXPAXLI по сравнению с +8,5 буквами для афлиберцепта.... Во-вторых, дизайн исследования включает фазу загрузочных инъекций афлиберцепта до рандомизации, что может влиять на ранние результаты и усложнять сравнения с реальными схемами лечения....

Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD

качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) компании Regeneron для высокодозированного афлиберцепта... В европейских регуляторных органах партнер компании по разработке Bayer подал заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на расширение показаний для афлиберцепта 8 мг....

Статья Компания EyePoint Pharmaceuticals инициировала клиническое исследование VERONA по оценке терапии EYP-1901 при диабетическом макулярном отеке

Ожидаемый набор — около 25 пациентов, которые будут распределены в одну из двух групп для получения интравитреальных инъекций EYP-1901 в двух различных дозировках либо в контрольную группу, получающую афлиберцепт... Первичной конечной точкой исследования VERONA является время до первой дополнительной инъекции афлиберцепта в течение 24 недель на основе установленных критериев....

Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma

Компания Formycon объявила о расширении коммерциализации своего препарата FYB203 — аналога афлиберцепта — благодаря новому соглашению о лицензировании между Klinge Biopharma и Horus Pharma.... Двойная маркетинговая стратегия, предусматривающая продажу одного и того же аналога афлиберцепта под разными брендами, направлена на увеличение охвата пациентов и проникновения на рынок Европы за счет...

Статья EyePoint Получила Положительное Заключение Комитета по Безопасности Данных по Пилотному Фазовому III Испытанию Duravyu

Испытания LUGANO и LUCIA Оба клинических испытания LUGANO и LUCIA завершены и являются рандомизированными двойными слепыми, контролируемыми препаратами афлиберцепт (Элеа, Регнерон), испытаниями непревзойденной... Вторичные цели включают оценку безопасности, снижение объема медицинского вмешательства, долю глаз, свободных от дополнительных инъекций афлиберцепта, и анатомические результаты, измеренные методом ОКТ...

Статья Харроу получает эксклюзивные права США на портфолио биосимуляторов офтальмологических препаратов Samsung Bioepis

В рамках сделки включены два препарата: Byooviz (ранибизумаб-нуна), являющийся аналогом Луентис (ранибизумаб), и Opuviz (афлиберцепт-ысзы), который является аналогом Эйлеа (афлиберцепта)....

Статья EyePoint начинает дозирование первого пациента в программе фазы 3 COMO и CAPRI по оценке DURAVYU

Это рандомизированные, двойные маскированные, неинфериорные контролируемые исследования с активным контролем (афлиберцепт по инструкции) для оценки безопасности и эффективности DURAVYU у пациентов с ДМО... Ожидается, что в каждое исследование будет включено около 240 пациентов, которые будут рандомизированы в 1-й день для получения либо DURAVYU в дозе 2.7 мг, либо афлиберцепта в контрольной группе....

Статья Merck инициирует фазу 2b/3 клинического исследования MALBEC по изучению MK-8748 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации

Исследование MALBEC (NCT07440225) представляет собой рандомизированное двойное маскированное испытание, оценивающее безопасность и эффективность MK-8748 в двух уровнях доз по сравнению с контролем (афлиберцепт... Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 для получения двух режимов дозирования MK-8748 или афлиберцепта 2 мг. Изначально пациенты получат 3 ежемесячные дозы MK-8748 или афлиберцепта 2 мг....

Статья Adverum представила позитивные результаты исследования Ixo-vec при влажной форме ВМД: данные фаз 2 LUNA и 1/2 OPTIC

Ключевые продемонстрированные преимущества: Длительное поддержание терапевтических уровней афлиберцепта — до 5 лет. Снижение инъекционной нагрузки более чем на 80%.... года демонстрируют: - Снижение годового числа анти-VEGF инъекций на 86%. - Почти 50% участников оставались без инъекций на протяжении всего периода наблюдения. - Стабильные терапевтические уровни афлиберцепта...

Статья FDA расширяет показания для фарицимаба: включено лечение макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки после 6 месяцев

Его двойной механизм действия отличает его от более ранних анти-VEGF-монотерапий, таких как ранибизумаб и афлиберцепт.... Анти-VEGF-терапия была стандартом лечения, причем такие препараты, как афлиберцепт и ранибизумаб, продемонстрировали значительное улучшение зрения в ключевых исследованиях....

Статья EyePoint Завершила Набор Участников Финальной Фазы III Испытаний Лекарственного Средства Duravyu при Влажной Макулярной Дегенерации

Более 400 пациентов были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо Duravyu в дозировке 2,7 мг, либо стандартного контроля афлиберцепта.... Вторичные цели включают общую безопасность, уменьшение нагрузки на лечение, процент глаз, не нуждающихся в дополнительной инъекции афлиберцепта, и анатомические показатели, измеренные методом оптической...

Статья Сдвиг в сторону генной терапии

дефектны из-за генетической мутации (например, RPE65), либо на выработку белков, которые не экспрессируются эндогенно, но полезны при приобретенных состояниях, таких как нВМД, ДР и ДМО (например, афлиберцепт... В дополнение к афлиберцепту, генетический груз, доставляемый 4D-150, включает второй трансген, кодирующий ингибиторную РНК-последовательность против VEGF-C, что усилило выработку афлиберцепта на доклинических...

Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года

Исследование достигло своей первичной конечной точки: 74,1% пациентов, получавших Axpaxli, сохранили зрение на 36-й неделе по сравнению с 65,9% в контрольной группе, получавшей афлиберцепт (Eylea, Regeneron... Согласно отчету, Axpaxli показал превосходство над дозой афлиберцепта 2 мг, хотя, по данным Eyewire, величина преимущества была ниже, чем ожидали некоторые инвесторы. Географическая атрофия (ГА)....

Статья FDA одобрило расширенные интервалы дозирования EYLEA HD до 20 недель при влажной ВМД и ДМО

Недавно постреспективный анализ рандомизированного клинического исследования PULSAR у участников с полиповидной хориоидальной васкулопатией (ПХВ) показал, что афлиберцепт HD 8 мг и афлиберцепт 2 мг достигли... схожих зрительных и анатомических результатов, что подтверждает афлиберцепт 8 мг как альтернативную монотерапию ПХВ....

Статья Прогнозы доктора Мали на 2026 год в офтальмологии

владельцев или дистрибьюторов (Sandoz приобрела Cimerli в 2024 году, а Harrow выкупила права на коммерциализацию/дистрибуцию Byooviz в США у Biogen), а также относительно недавнего запуска биоаналога афлиберцепта... Оригинальные брендированные молекулы и анти-VEGF препараты следующего поколения — такие как фарицимаб (Vabysmo; Genentech) и афлиберцепт (Eylea HD; Regeneron) — сохранят свои позиции в 2026 году и далее...

Статья Ocular Therapeutix объявляет положительные результаты исследования SOL-1

дозы AXPAXLI (0,45 мг) с однократной дозой афлиберцепта (2 мг).... На 52-й неделе пациенты получили повторную дозу соответствующих начальных методов лечения AXPAXLI или афлиберцепта (2 мг)....

Товар Режимы применения анти-VEGF терапии (практическое пособие с клиническими примерами)

В работе представлены современные литературные да…